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南方+ | 潮州這家公司研發出試劑盒,可快速識別鑒定疑似患者
時間:2020-1-31 來源:www.jhunhj.tw 瀏覽:480

來源:南方+

  1月30日,南方+記者獲悉,廣東凱普生物科技股份有限公司已于29日完成新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒兩款產品的研制工作。其中,熒光PCR法產品在潮州研發,Sanger測序法產品在廣州研發。上述產品可用于疑似患者的快速識別、鑒定,2小時左右即可出具檢測報告。

 

 

  凱普生物是國內領先的核酸分子診斷產品的供應商,核酸檢測和第三方分子醫學檢驗領域的領軍企業。2003年爆發SARS疫情,該公司采用自主研發的導流雜交技術在15分鐘內快速檢測出SARS病毒標本。

  據介紹,面對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,凱普生物緊急組織科研力量投入檢測試劑盒研制工作,在通過嚴格的試劑盒生產工藝和質量控制等環節,確保穩定性和準確性后,于1月29日完成上述兩款試劑盒的研制工作。據介紹,上述產品系基于國際通用熒光PCR技術和Sanger測序平臺,可協助醫療機構和疾控部門采取及時有效的防控措施。據悉,該系列產品僅用于對新型冠狀病毒的檢測,不用于治療。

 

 

  據了解,上述產品目前僅為科研類產品,尚未取得產品注冊證。目前,該公司已向藥品監督管理部門提出醫療器械應急審批申請。獲批后,將把新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒提供給各級疾控部門和醫療機構檢測使用,幫助政府和衛生部門防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。

在相關檢測試劑通過應急審批后,該公司將捐贈2萬人份檢測試劑,一部分捐給湖北省衛生防控部門,一部分捐給潮州衛生防控部門,用于支持當地的衛生防疫工作。

 

 

  另據介紹,根據湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于1月27日發出的《關于進一步加強全省新型冠狀病毒核酸檢測工作的通知》,該公司控股子公司武漢凱普醫學檢驗室有限公司列入可開展新型冠狀病毒核酸檢測的第三方機構名單(第一批),凱普已在醫學檢驗團隊中抽調部分專業醫學檢驗人員,參加潮州支援武漢的醫療隊伍,支援疫區的醫學檢驗工作。名單已報送潮州相關部門。

  此外,該公司分布全國的近20家第三方醫學實驗室也做好了相關準備工作,根據當地醫療機構的檢測需求和政策安排,可為加強當地新型冠狀病毒的核酸檢測工作出力,盡其力做好新型冠狀病毒的防控工作。 

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